Verschreibungspflichtige medikamente gegen influenza


Fass.se



Tamiflu

6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen Oseltamivir

Lesen Sie alle diese Packungsbeilagen sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

  • Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

    Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

 

In diesem Merkblatt finden Sie Informationen zu:
1. Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet
?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamiflu 3 beachten
? Wie ist Tamiflu einzunehmen
? 4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Tamiflu 
aufzubewahren 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Tamiflu wird

bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen (einschließlich reif geborener Neugeborener) zur Behandlung von Influenza angewendet

 

  • . Es kann verwendet werden, wenn Sie Grippesymptome haben und wenn bekannt ist, dass sich das Grippevirus in der Gemeinde ausbreitet.

  • Tamiflu kann auch Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen über einem Jahr verschrieben werden, um einer Grippe vorzubeugen, und zwar von Fall zu Fall – zum Beispiel: wenn Sie mit jemandem in Kontakt gekommen sind, der an Grippe erkrankt ist.

  • Tamiflu kann Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen (auch bei reif geborenen Neugeborenen) in Ausnahmefällen vorbeugend verschrieben werden – zum Beispiel im Falle einer weltweiten Grippeepidemie (einer Grippepandemie) und saisonale Grippeimpfstoffe bieten keinen ausreichenden Schutz.


Tamiflu enthält Oseltamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Neuraminaminhemmer bezeichnet werden. Diese Medikamente verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet. Auf diese Weise helfen sie, die Symptome der Influenzavirusinfektion zu lindern oder zu verhindern.


Influenza ist eine Infektion, die durch ein Virus verursacht wird.

Zu den Anzeichen einer Grippe gehören häufig plötzliches Fieber (mehr als 37,8 °C), Husten, laufende Nase, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und extreme Müdigkeit. Diese Symptome können auch durch andere Infektionen verursacht werden. Eine wirkliche Influenzainfektion tritt nur während der jährlichen Epidemien auf, wenn sich Influenzaviren in der Gesellschaft ausbreiten. Zu anderen Zeiten als Grippeepidemien werden diese grippeähnlichen Symptome in der Regel durch andere Arten von Krankheiten verursacht.


2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamiflu beachten

?

Nehmen Sie Tamiflu nicht ein,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Oseltamivir oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten sonstigen Bestandteile von Tamiflu sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Tamiflu darf nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vor der Einnahme von Tamiflu sollten Sie Ihren Arzt informieren,

  • wenn Sie allergisch gegen andere reagieren Medikamente

  • , wenn Sie Problememit Ihren Nieren haben.

    In diesem Fall muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.

  • Wenn Sie eine schwere Krankheit haben, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert

  • ,
  • wenn Ihr Immunsystem nicht funktioniert

  • , wenn Sie an einer chronischenHerzerkrankung oder Lungenerkrankung leiden.


Informieren Sie während der Behandlung mit Tamiflu sofort einen Arzt,

  • wenn Sie Verhaltens- oder Stimmungsveränderungen (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.

    Dies können Anzeichen für seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sein.


Tamiflu ist kein Grippeimpfstoff

Tamiflu ist kein Impfstoff: Er behandelt Infektionen oder Verhindert die Ausbreitung des Influenzavirus. Ein Impfstoff gibt Ihnen Antikörper gegen das Virus. Tamiflu hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit eines Grippeimpfstoffs und kann sowohl als auch von Ihrem Arzt verschrieben werden.

Einnahme von Tamiflu zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies gilt auch für rezeptfreie Medikamente.

Folgende Arzneimittel sind besonders wichtig:

  • Clorpropamid (zur Behandlung von Diabetes)

  • Methotrexat (zur Behandlung von z. B. rheumatoider Arthritis)

  • Phenylbutazon (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)

  • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.


Die Auswirkungen auf gestillte Babys sind nicht bekannt. Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie stillen, damit dieser entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Tamiflu hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tamiflu

Tamiflu Tamiflu enthält Sorbit.

Sorbit ist eine Quelle für Fruktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, oder wenn bei Ihnen eine erbliche Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine Seltene Erbkrankheit, die es unmöglich macht, Fruktose abzubauen, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Sorbit kann Beschwerden im Magen/Darm verursachen und eine milde abführende Wirkung haben.

5 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 0,9 g Sorbit.

7,5 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 1,3 g Sorbit.

10 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 1,7 g Sorbit.

12,5 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 2,1 g Sorbit.


Tamiflu enthält Natriumbenzoat.

Benzoat kann das Risiko für Gelbsucht (gelbliche Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu einem Alter von 4 Wochen) erhöhen.

5 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 2,5 mg Natriumbenzoat.

7,5 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 3,75 mg Natriumbenzoat.

10 ml Oseltamivir-Suspension enthalten 5,0 mg Natriumbenzoat.

12,5 ml Oseltamivir Die Suspension enthält 6,25 mg Natriumbenzoat.


Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Einzeldosis (basierend auf einer Höchstdosis von 75 mg), d.

h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".


3. Wie ist Tamiflu einzunehmen

? Nehmen Sie dieses Arzneimittel so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Verwenden Sie immer die in der Packung enthaltene Dosierspritze zum Einnehmen, die mit Markierungen versehen ist, die die Dosis in Millilitern (ml) anzeigen.


Nehmen Sie Tamiflu so bald wie möglich ein, vorzugsweise innerhalb von zwei Tagen nach dem Auftreten von Grippesymptomen.


Empfohlene Dosierungen


Nehmen Sie zur Behandlung von Grippe zwei Dosen pro Tag ein.

Es ist in der Regel zweckmäßig, eine Dosis morgens und eine abends einzunehmen. Es ist wichtig, den gesamten Behandlungsverlauf in 5 Tagen abzuschließen, auch wenn Sie sich schon früher besser fühlen.


Bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem dauert die Behandlung 10 Tage.


Um der Grippe vorzubeugen oder nachdem Sie dem Infektionsrisiko einer infizierten Person ausgesetzt waren, nehmen Sie 10 Tage lang einmal täglich eine Dosis ein.

Es ist am besten, diese Dosis morgens zum Frühstück einzunehmen.


In besonderen Situationen wie einer weit verbreiteten Influenza oder bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem kann die Behandlung bis zu 6 oder 12 Wochen fortgesetzt werden.


Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten. Sie müssen die von Ihrem Arzt verschriebene Menge Tamiflu einnehmen.

Die Suspension zum Einnehmen kann von Patienten verwendet werden, die: Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben. Weitere Informationen zur Zubereitung und Verabreichung einer Dosis finden Sie weiter unten.


Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren

rowspan="1" colspan="1">

12,5 ml** einmal täglich

Körpergewicht

Behandlung von Influenza:

Dosierung

für5 Tage

Behandlung von Influenza (immungeschwächte Patienten):
Dosierung

für 10* Tage

Vorbeugung von Influenza:

Dosierung

für 10 Tage

40 kg oder mehr

12,5 ml** zweimal täglich

12,5 ml** zwei mal täglich

* Bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem beträgt die Behandlungsdauer 10 Tage

** 12,5 ml werden aus einer Dosis von 5 ml plus einer Dosis


von 7,5 ml

zubereitet Kinder von 1 bis 12 Jahren

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Körpergewicht

<.

Zeilespan="1" colspan="1">

Behandlung von Influenza:

Dosierung

für 5 Tage

<. Zeilespan="1" colspan="1">

Behandlung von Influenza (Patienten mit geschwächtem Immunsystem): Dosierung für 10* Tage<

th

rowspan="1" colspan="1">Vorbeugung von Influenza: Dosierung für 10 Tage 

 

days

td rowspan="1" colspan="1">

Mehr als 40 kg

>10 kg bis 15 kg

5,0 ml zweimal täglich 

5,0 ml zweimal täglich

>5 ml einmal  täglich

Mehr als 15 kg bis 23 kg

7,5 ml zweimal täglich

7,5 ml zweimal täglich

7,5 ml einmal täglich

Mehr als 23 kg bis 40 kg

10 ml zweimal täglich

10 ml zweimal täglich

10 ml pro gDampf daily

<
12,5 ml** zweimal täglich12,5 ml** zweimal täglich12,5 ml** einmal täglich* Bei Kindern mit einem schwachen Immunsystem beträgt die Behandlungszeit 10 Tage** 12,5 ml werden aus einer Dosis von 5 ml plus

eine Dosis von 7,5 ml


Säuglinge unter 1 Jahr (0 bis 12 Monate)

Die Verabreichung von Tamiflu an Säuglinge unter 1 Jahr zur Vorbeugung von Grippe während einer Grippepandemie sollte auf der Beurteilung des potenziellen Nutzens im Vergleich zum potenziellen Risiko für den Säugling durch den Arzt basieren.


Eine 3-ml-Dosierspritze zum Einnehmen (mit 0,1 ml-Graduierung) sollte zur Dosierung bei Säuglingen unter 1 Jahr angewendet werden, die 1 bis 3 ml Tamiflu Suspension

zum Einnehmen benötigen<.

Zeilespan="1" colspan="1">

Körpergewicht

Dosierspritze< t rowspan="1" colspan="1">

2,3 ml zweimal täglich

Behandlung von Influenza:

5

Tage

Dosierung

Behandlung von Influenza

(Patienten mit  Beeinträchtigung des Immunsystems):
Dosierung

für 10 Tage*

Vorbeugung von Influenza:

Dosierung

für10 Tage

Größe der zu verwendenden

3 kg

1,5 ml zweimal täglich

1,5 ml zweimal täglich

1,5 ml einmal täglich

3 ml

3,5 kg

1,8 ml zweimal täglich

1,8 ml zweimal täglich

1,8 m einmal täglich

>3 ml

4 kg

2,0 ml zweimal täglich

2,0 ml zweimal täglich

2,0 ml einmal täglich

3 ml

4,5 kg

>2,3 ml zweimal täglich

2,3 ml einmal täglich

3 ml

>5 kg

2,5 ml zweimal täglich

2,5 ml zweimal täglich

2,5 ml einmal täglich

>3 ml

5,5 kg

2,8 ml zweimal täglich

>2,8 ml zweimal täglich

2,8 ml einmal täglich

>3 ml

>6 kg

3,0 ml zweimal täglich

>3,0 ml zweimal täglich

3,0 ml einmal täglich

>3 ml

>>6 bis 7 kg

3,5 ml zweimal täglich

3,5 ml zweimal täglich

3,5 ml einmal täglich

10 mL

>>7 bis 8 kg

4,0 ml zweimal täglich

4,0 ml zweimal täglich

4,0 ml einmal täglich

10 mL

>4,5 ml zweimal täglich

4,5 ml zweimal täglich

4,5 ml einmal täglich

10 ml

>>9 bis 10 kg

5,0 ml zweimal täglich

5,0 ml zweimal täglich

>5,0 ml einmal täglich

10 ml

* Bei Säuglingen mit einem schwachen Immunsystem beträgt die Behandlungszeit 10 Tage.

Wenn Sie eine größere Menge von Tamiflu eingenommen haben, als Sie

abbrechen sollten

, sollten Sie die Einnahme von Tamiflu abbrechen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.


In den meisten Fällen einer Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Wenn Nebenwirkungen berichtet wurden, waren sie ähnlich wie bei normalen Dosen, wie in Abschnitt 4 gezeigt.
Über eine Überdosierung wurde häufiger berichtet, wenn Tamiflu Kindern verabreicht wurde, als bei Erwachsenen und Jugendlichen. Vorsicht ist geboten bei der Zubereitung von Tamiflu Lösung für Kinder und bei der Verabreichung von Tamiflu Kapseln oder Tamiflu Lösung an Kinder.

Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben

,

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu abbrechen, treten keine Nebenwirkungen auf. Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu jedoch früher abbrechen, als Ihr Arzt empfiehlt, können Ihre Grippesymptome zurückkehren.

Führen Sie immer die gesamte Behandlung durch, die von Ihrem Arzt verordnet wird.


Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Am 4. Oktober 201 Wie

alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen. Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen können auch durch die Grippe verursacht werden.


Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Einführung von Oseltamivir in seltenen Fällen berichtet:

  • Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen: schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen von

    Gesicht und Haut, juckendem Hautausschlag, niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden

  • Lebererkrankung (akute Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht): Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes; Veränderung der Stuhlfarbe, Verhaltensänderungen

  • Angioneurotisches Ödem: plötzliche und starke Schwellung der Haut vor allem im Bereich des Kopfes und des Halses, u.a.

    Augen und Zunge, mit Atembeschwerden

  • Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse: komplizierte, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung des äußeren und möglicherweise des inneren Teils der Haut, anfangs mit Fieber, Halsschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag, der zu Blasen führt, Schuppenbildung, Ablösung größerer Hautareale, Atembeschwerden und niedriger Blutdruck

  • Gastrointestinale Blutungen: anhaltende Blutungen aus dem Dickdarm oder Blut beim Husten

  • Neuropsychiatrische Störungen, wie unten beschrieben.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.


Die am häufigsten (sehr häufigen und häufigsten) berichteten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.

Diese Nebenwirkungen treten in der Regel nach der ersten Dosis des Arzneimittels auf und hören in der Regel auf, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird reduziert, wenn das Medikament mit einer Mahlzeit eingenommen wird.


Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe
(kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Während der Behandlung mit Tamiflu wurden seltene Nebenwirkungen berichtet, darunter:

  • Krämpfe und Verwirrtheit, einschließlich verändertem Bewusstseinszustand

  • Verwirrtheit, abnormales Verhalten

  • Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Unruhe, Albträume


Diese wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen berichtet und begannen oft plötzlich und plötzlich.

dann verschwand sie schnell. In einigen Fällen kam es zu Selbstverletzungen, einige mit tödlichem Ausgang. Solche neuropsychiatrischen Symptome wurden auch bei Patienten mit Influenza berichtet, die Tamiflu nicht eingenommen haben.

  • Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensänderungen überwacht werden.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jüngeren Menschen, sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.


Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren


Sehr häufige Nebenwirkungen

(können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen Übelkeit

  • (
  • Übelkeit).


Häufige Nebenwirkungen

(können bis zu 1 von 10 betreffen) Menschen)

  • Bronchitis

  • Virale Fieberbläschen

  • Husten

  • Schwindel

  • Fieber

  • Schmerzen

  • Schmerzen in Armen und Beinen

  • Schnupfen Schlafstörungen

  • Halsschmerzen

  • Bauchschmerzen

  • Müdigkeit

  • Völlegefühl im Oberbauch

  • Infektion der oberen Atemwege (Entzündung der Nase, des Rachens und der Nasennebenhöhlen)

  • Magenverstimmung

  • ,
  • Erbrechen.


Gelegentliche Nebenwirkungen

(können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktionen

  • Veränderungen des Bewusstseinszustands

  • Krampfanfälle

  • Veränderungen des Herzrhythmus

  • Leichte bis schwere

  • Leberfunktionsstörungen Hautreaktionen (Entzündung der Haut, roter und juckender Hautausschlag, schuppige Haut).


Seltene Nebenwirkungen

(können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenzahlen)

  • Veränderungen des Sehvermögens.


Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren


Sehr häufige Nebenwirkungen

(können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Husten

  • Verstopfte Nase

  • Erbrechen.


Häufige Nebenwirkungen

(können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bindehautentzündung (rote Augen und Ausfluss oder Schmerzen im Auge)

  • Otitis und andere Ohrenerkrankungen

  • Kopfschmerzen

  • Übelkeit

  • Flüssig Nase Bauchschmerzen

  • Völlegefühl im Oberbauch

  • Magenverstimmung.


Gelegentliche Nebenwirkungen

(können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Entzündung der Haut

  • Auswirkungen auf das Trommelfell.


Säuglinge unter 1 Jahr

Die berichteten Nebenwirkungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten sind im Wesentlichen vergleichbar mit denen, die bei älteren Kindern (ab 1 Jahr) berichtet wurden.

Darüber hinaus wurden Durchfall und Windeldermatitis berichtet.


Wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie oder Ihr Kinder erbrechen sich wiederholt oder

  • wenn sich die Grippesymptome verschlimmern oder Fieber anhält

Wenden Sie sich so schnell wie möglich an einen Arzt.


Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se. melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

:

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

5.

Wie ist Tamiflu aufzubewahren

?

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.


Früher verwendet Verfallsdatum, das auf dem Umkarton und der Flasche nach Exp. dat. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.


Pulver: Bei maximal 30 °C lagern.
Nach der Rekonstitution 10 Tage lang bei Raumtemperatur nicht mehr als 25 °C lagern.


Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit Arzneimitteln geschehen soll, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

6. Inhalt der Packung und weitere

Informationen Inhaltsstoffe

  • Der Wirkstoff ist Oseltamivir (6 mg/ml Oseltamivir nach Rekonstitution).

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbit (E420), Natriumdihydrogencitrat (E331[a]), Xanthangummi (E415), Natriumbenzoat (E211), Saccharin-Natrium (E954), Titandioxid (E171) und Tutti frutti (einschließlich Maltodextrinen [Mais], Propylenglykol, Gummi arabicum E414 und natürliche Aromen [hauptsächlich bestehend aus Bananen-, Ananas- und Pfirsicharomen]).

Aussehen und Packungsgrößen

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Das Pulver ist ein Granulat oder "Klumpengranulat" mit einer weißen bis hellgelben Farbe.


Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Flaschen erhältlich, die 13 g Pulver enthalten, gemischt mit 55 ml Wasser.


Der Karton enthält außerdem 1 Messbecher aus Kunststoff (55 ml), einen Kunststoffadapter (um das Einführen des Arzneimittels in die Spritze zu erleichtern), eine 3-ml-Kunststoffspritze und eine 10-ml-Kunststoffspritze zur oralen Verabreichung (zur Verabreichung der richtigen Dosis des Arzneimittels durch den Mund).

Auf der Spritze befinden sich Markierungen in Millilitern (ml) für das Arzneimittel indiziert (siehe Abbildungen in der Gebrauchsanweisung).


Einzelheiten zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen und zur Messung und Einnahme des Arzneimittels finden Sie in den Anweisungen für den Benutzer zu einem späteren Zeitpunkt.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Deutschland


Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str.

1,
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland


Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Suomi/Finnland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200


This Packungsbeilage zuletzt überarbeitet im März 2023

Andere Informationsquellen

Informationen

zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu

Hinweise für den Anwender

Die

Einnahme der Tamiflu Suspension zum Einnehmen umfasst zwei Schritte.


Schritt 1 Bereiten Sie eine neue Flasche des Arzneimittels vor

Der Apotheker hat das Arzneimittel möglicherweise für Sie vorbereitet, als Sie Ihr Rezept abgeholt haben.

Wenn nicht, können Sie es ganz einfach selbst tun.


Beachten Sie den ersten Teil der Anleitung. Sie müssen dies nur einmal zu Beginn des Behandlungszyklus tun.


Schritt 2 Messen und geben Sie die richtige Dosis

Schütteln Sie die Suspension gut und ziehen Sie die richtige empfohlene Dosis in die Dosierspritze. Siehe den zweiten Teil von Anweisungen. Dies muss jedes Mal erfolgen, wenn Sie eine Dosis benötigen.


Schritt 1: Bereiten Sie eine neue Flasche des Arzneimittels vor


Was Sie brauchen:

  • Die Flasche mit Tamiflu-Pulver (in der Arzneimittelpackung enthalten)

  • Der Flaschenverschluss (in der Arzneimittelpackung enthalten)

  • Ein Messbecher aus Kunststoff (in der Arzneimittelpackung enthalten)

  • Der Plastikflaschenadapter (in der Arzneimittelpackung enthalten)


Wasser
  • Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver zu lösen.


    Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die Flasche, um das Pulver zu lösen.

  • Verwenden Sie den Messbecher, um 55 ml Wasser abzumessen
    Der Messbecher, der Im Lieferumfang ist eine Markierung enthalten, die den genauen Betrag anzeigt.
    Füllen Sie es bis zum angegebenen Füllstand mit Wasser.

  • Alles Wasser dazugeben, verschließen und schütteln
    Gießen Sie das gesamte Wasser aus der Tasse in die Flasche auf das Pulver.


    Verwenden Sie immer 55 ml Wasser, unabhängig von der Dosis, die Sie benötigen.
    Setze den Deckel wieder auf die Flasche. Schütteln Sie die Flasche 15 Sekunden lang gut.

  • Flaschenadapter einschieben
    Öffnen Sie die Flasche und drücken Sie den Flaschenadapter fest in den Flaschenhals.

  • Verschließen Sie die Flasche wieder
    und schrauben Sie den Verschluss fest auf den Flaschenadapter.

    Dadurch wird sichergestellt, dass der Flaschenadapter in der richtigen Position in der Flasche sitzt.


Jetzt haben Sie eine Flasche Tamiflu Suspension zum Einnehmen bereit, um eine Dosis abzumessen. Du Sie müssen es nicht erneut zubereiten, es sei denn, Sie beginnen mit einer neuen Flasche.


Schritt 2: Messen und verabreichen Sie die richtige Dosis


Folgendes wird benötigt:

  • Eine Flasche vorbereitete Tamiflu Suspension zum Einnehmen

  • Je nach erforderlicher Dosis benötigen Sie die in der Packung enthaltene 3-ml-Dosierspritze zum Einnehmen (gelber Kolben, 0,1 ml Graduierung) oder die 10-ml-Dosierspritze zum Einnehmen (weißer Kolben, 0,5 ml Graduierung).

  • Für Dosen von 1,0 ml bis 3,0 ml wird die 3 ml Dosierspritze zum Einnehmen verwendet.

    Für Dosen über 3,0 ml bis 10 ml wird die 10 ml Dosierspritze zum Einnehmen verwendet.


Verwenden Sie immer die in der Packung enthaltene Dosierspritze, um die richtige Dosis zu messen.



  • Schütteln Sie die Flasche


    . Prüfen Sie, ob der Verschluss fest sitzt, und schütteln Sie dann die Flasche Tamiflu Suspension zum Einnehmen. Vor Gebrauch immer gut schütteln.

  • Bereiten Sie die Dosierspritze zum Einnehmen

    vor Je nach erforderlicher Dosis verwenden Sie die in der Packung enthaltene 3-ml-Dosierspritze (gelber Kolben) oder die 10-ml-Dosierspritze (weißer Kolben).

    Drücken Sie den Kolben ganz nach unten in Richtung der Spitze der Dosierspritze.



  • Füllen Sie die Dosierspritze mit der richtigen Dosis

    Schrauben Sie den Verschluss von der Flasche ab.

    Drücken Sie die Spitze der Dosierspritze in den Flaschenadapter.
    Drehen Sie dann das ganze Gerät auf den Kopf (Flasche und Dosierspritze zusammen).




Ziehen Sie den Kolben langsam nach oben und ziehen Sie das Arzneimittel in die Dosierspritze.

Stoppen Sie bei der Graduierung, die die Dosis anzeigt, die Sie benötigen.

Drehen Sie das gesamte Gerät aufrecht.

Nehmen Sie die Dosierspritze aus der Flasche.

receptbelagd medicin mot influensa


  • Geben Sie das Arzneimittel in den Mund

    Schieben Sie die Suspension direkt in den Mund, indem Sie den Kolben der Dosierspritze drücken. Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wird.

    Sie dürfen nach der Einnahme des Arzneimittels alles essen und trinken.


  • Verschließen Sie die Flasche, bewahren Sie sie sicher auf

    und setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.

    Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.


    Unter 25 °C bis zu 10 Tage lagern. Siehe 5 Wie ist Tamiflu aufzubewahren?


Unmittelbar nach der Verabreichung wird die Dosierspritze entnommen Zerlegen und beide Teile der Dosierspritze unter fließendem Leitungswasser abspülen. Kochen Sie die Dosierspritze zum Einnehmen nicht ab, da sie beschädigt werden kann.

Lassen Sie die Dosierspritze an der Luft trocknen, bevor Sie sie erneut verwenden.

Wenn die Dosierspritze verloren gegangen oder beschädigt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um Ratschläge zu erhalten, wie Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen können.