Rezeptfreie anti-alkohol-medikamente

Naltrexon Vitaflo 50 mg Filmtabletten

Naltrexonhydrochlorid

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

1. ist Naltrexon Vitaflo und was wird in dieser Packungsbeilage angewendet?

   Was

2. sollten Sie vor der Anwendung von Naltrexon Vitaflo beachten
?
3. Wie ist Naltrexon
anzuwenden?
4. Vitaflo Welche Nebenwirkungen
5. sind möglich? Wie ist Naltrexon Vitaflo aufzubewahren
?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Naltrexon Vitaflo wird als Zusatzbehandlung bei Alkoholabhängigkeit verwendet.

Die Behandlung ist Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, das auch psychologische Hilfe zur Unterstützung der Abstinenz bei Alkoholabhängigkeit umfasst.

Naltrexon Vitaflo reduziert den Alkoholkonsum, da das Verlangen nach Alkohol abnimmt. Mehr Patienten sind in der Lage, auf Alkohol zu verzichten und einen Rückfall zu vermeiden.

Naltrexon Vitaflo ist nicht gewohnheitsbildend.

Das in Naltrexon Vitaflo enthaltene Naltrexonhydrochlorid kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation erwähnt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie zusätzliche Fragen stellen und immer deren Anweisungen befolgen.

Naltrexon Vitaflo

• wird nicht angewendet, wenn Sie allergisch gegen Naltrexonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Naltrexon Vitaflo sind (aufgeführt in Abschnitt&#;Inhalt der Packung und weitere Informationen)
• wenn Sie Opiate einnehmen (einschließlich Arzneimittel, die Opioide enthalten)
• wenn Opiate in Urintests nachgewiesen wurden
• wenn Sie nach einer Naloxon-Injektion
• Entzugserscheinungen habenwenn Sie schwere Leberprobleme haben
• wenn Sie schwere Nierenprobleme haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Ihre Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über besondere Kenntnisse in Bezug auf Alkoholabhängigkeit verfügt.

• Sie müssen jeden behandelnden Arzt darüber informieren, dass Sie Naltrexon Vitaflo einnehmen.
• Sie sollten Naltrexon Vitaflo nicht verwenden, wenn Sie noch auf Opiate angewiesen sind, weil Die Behandlung mit Naltrexon verursacht in diesen Fällen schwere Entzugserscheinungen.
• Naltrexon Vitaflo wird über die Leber und die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

  Ihr Arzt wird die Leberfunktion vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung überprüfen.

• Wenn Blutuntersuchungen durchgeführt werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Naltrexon Vitaflo einnehmen, da dies die Leberfunktionstests beeinflussen kann.
• Anästhetika ohne opioide Eigenschaften sollten in Fällen verwendet werden, in denen Sie in der Notfallversorgung eine Anästhesie benötigen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Informieren

Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hustenmittel, Medikamente gegen Durchfall&#; oder Schmerzen benötigen, da diese Arzneimittel Opiate enthalten können und die Anwendung in Kombination mit einem opioidhaltigen Arzneimittel verboten ist.

Über Arzneimittel, die: Wenn Opiate in Notfallsituationen eingenommen werden müssen Obwohl die Kombinationsanwendung nicht zulässig ist, kann die zur Schmerzlinderung erforderliche Dosis höher als normal sein.

In diesen Fällen ist eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich, da Atemdepression und andere Symptome sich verschlimmern und länger bestehen bleiben können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Ihr Arzt wird beurteilen, ob Naltrexon Vitaflo während der Schwangerschaft und Stillzeit unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind angewendet werden kann.

Naltrexon Vitaflo kann Schwindel und Schwäche verursachen und somit die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, die

für besonders riskante Tätigkeiten wie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen

Sie sind verantwortlich für die Beurteilung, ob: Sie sind in der Lage, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.

Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Naltrexon Vitaflo enthält Laktose

Naltrexon Vitaflo enthält Laktose.

Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

:

Verwenden Sie Naltrexon Vitaflo Tabletten immer nach Anweisung Ihres Arztes. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich. Behandlungsdauer:

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie behandelt werden.

Gewöhnlich Die Bearbeitungszeit beträgt 3 Monate. In einigen Fällen ist eine längere Behandlung notwendig.

Kinder und Jugendliche:

Naltrexon Vitaflo sollte nicht von Kindern oder Jugendlichen unter 18&#; angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen:

Es liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei älteren Menschen für diesen Anwendungszweck vor.

Wenn Sie zu viel Naltrexon Vitaflo eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (in Schweden Tel.

, in Finnland Tel. &#;&#;) um eine Bewertung des Risikos und Ratschläge zu erhalten.

Im Falle einer Überdosierung sollten die Symptome, die aus der Überdosierung resultieren, behandelt werden. Die Auswirkungen einer Überdosierung sind nicht bekannt.

alle Arzneimittel kann Naltrexon Vitaflo 50 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, obwohl nicht alle Benutzer einnehmen müssen sie.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Angstzustände, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe, Nervosität, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Schwäche.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Verminderter Appetit, Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz, EKG-Anomalien, Durst, Schwindel, erhöhte Tränensekretion, Brustschmerzen, Durchfall&#;, Verstopfung, Hautausschlag, verzögerte Ejakulation, verminderte Potenz, erhöhte Energie, Reizbarkeit, vermehrtes Schwitzen, Stimmungsstörungen.

Gelegentlich (kann bei Patienten bis zu 1 betreffen):

Herpes oral, Fußpilz, vergrößerte Lymphknoten, Halluzinationen, Verwirrtheit, Depressionen, Verfolgungswahn, Orientierungslosigkeit, Albträume, Erregung, sexuelle Dysfunktion, abnormale Träume, Zittern, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Augenreizungen und Augenschwellungen, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen oder Augenmüdigkeit, Überanstrengung der Augen, Blutdruckveränderungen, Hitzewallungen, verstopfte Nase, Nasenbeschwerden, laufende Nase, Niesen, Mund- und Rachenbeschwerden, vermehrte Schleimproduktion, Nasennebenhöhlenprobleme, Stimmstörungen, Husten, Kurzatmigkeit, Gähnen, Blähungen, Hämorrhoiden, Geschwüre, Mundtrockenheit, Leberprobleme, erhöhte Bilirubinwerte, Hepatitis, Seborrhoe&#; (leichter Hautausschlag), Akne, Haarausfall, Juckreiz, Leistenschmerzen, ungewöhnlich häufiges Wasserlassen, schmerzhaftes Wasserlassen, Tinnitus, Schwindel, Ohrenschmerzen, eckige Beschwerden, gesteigerter Appetit, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Fieber, Schmerzen, Kälteempfindungen in Armen und Beinen.

Selten (kann bis zu 1 von 1 Patienten betreffen): Erhöhte Thrombozytenzahlen, Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Abbau von Muskelgewebe.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

In Schweden
Agentur für Medizinprodukte Box 26
03 Uppsala
Website:

In Finnland
Website:
Finnische Arzneimittelagentur Fimea
Register
für Nebenwirkungen Postfach 55
FIMEA

Bewahren Sie es außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Unter 25&#;&#;C lagern.
In der Originalverpackung lagern. Feuchtigkeitsempfindlich.

Verwenden Sie Naltrexon Vitaflo nicht, wenn die Tabletten zerbrochen sind oder wenn sich Späne gelöst haben, fragen Sie Ihren Apotheker um Rat. bevor Sie die Tabletten verwenden.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Tablette enthält 50 mg des Wirkstoffs Naltrexonhydrochlorid.

Weitere Inhaltsstoffe: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Kieselsäure (kolloidal, wasserfrei), Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E), Macrogol, schwarzes Eisenoxid (E), rotes Eisenoxid (E), gelbes Eisenoxid (E).

Aussehen und Packungsgrößen

der Naltrexon Vitaflo Tablette sind beige und kapselförmig mit Kerben auf beiden Seiten.

Das Tablet kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Naltrexon Vitaflo 50 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30 oder 56 Tabletten. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
Wien
Österreich

Hersteller:
LaboratoiresBTT
ZI de Krafft
Erstein
Frankreich

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
Wien
Österreich

Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum unter folgenden Namen zugelassen:

Finnland:&#;Naltrexon Vitaflo 50&#;mg Tablette
Frankreich:&#;Naltrexon Viatris 50&#;mg, comprim&#; pellicul&#; s&#;cable
Irland:&#;Ethylex 50&#;mg Filmtabletten
Niederlande:&#;Naltrexonhydrochlorid 50&#;P CH, Filomhulde Tablette 50 mg
Schweden:&#;Naltrexon Vitaflo 50mg Filmtabletten

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